阿兹夫定刚获批，河南真实生物光速申请上市为哪般

　　河南真实生物科技有限公司在今年7、8这两月真可谓是风头无两。7月25号，阿兹夫定片经国家药监局特审特批，成为了国内首个完全拥有自主知识产权的新冠肺炎抗病毒口服药；8月5日，真实生物就申请在香港上市提交了招股书。短短半个月，真实生物就为推进阿兹夫定片的商业化进程铺好道路。

　　河南真实生物成立于2012年，公司主要重心在研发抗病毒、抗肿瘤以及肝脏疾病等创新药物领域，截止目前为止，阿兹夫定片是公司眼下主推，也可以说是唯一拿出实物的药物产品。众所周知，阿兹夫定片现在是国内首个上市的新冠肺炎抗病毒口服药物，其背后的商业市场不言而喻。

　　此外，真实生物也在招股书中表示，公司具备年产量约为十亿片剂阿兹夫定的自行生产能力，为推动阿兹夫定的商业化销售已做好完全准备。

　　与此同时，真实生物还同复兴医药签订商业协议，真实生物负责药物生产和海内外供应，独家授权给复星医药阿兹夫定片的销售、营销、分销和出口权利。根据协议内容，复星医药需要向真实生物提供资金7.995亿元人民币，还同意支付未来阿兹夫定任何临床试验方面的费用。真实生物和复兴医药的商业合作铺垫，足以窥见其对于新冠抗病毒口服药市场的野心。

　　作为全球第三个上市新冠肺炎抗病毒口服药物，阿兹夫定片的定价相当亲民，每瓶35片相当于一个疗程，仅需270元人民币。比从美国辉瑞公司进口的Paxlovid每疗程需花费约有2300元相比，阿兹夫定作为国内首个获批的国产新冠口服药，它的确是有着相当大的商业化领先优势。

　　但这不意味着真实生物就可以高枕无忧了，新冠口服药巨大的商业市场，让国内还有十几家制药公司早早参与到了自主研发口服药的行列当中。上海君实生物的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116、开拓药业的普克鲁胺，还有先声药业、珠峰药业也都从未停下宣传自家研发进度的脚步。

　　除了阿兹夫定片外，真实生物还有3种处于临床实验阶段的药物产品。CL-197，一种用于治疗HIV的口服长效嘌呤核苷抗病毒药物；哆希替尼，一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)抗肿瘤候选药物;MTB-1806，一种用于治疗急性缺血性脑卒中的小分子候选药物.。此外还有其他处于临床治疗前研发阶段的治疗药物，比如预防和治疗或缓解脑缺血或急慢性心肌梗死后缺血、治疗感染性疾病和癌症,尤其是肝脏感染和癌症的用途等。

　　由此可见，只有阿兹夫定是确定了商业化的，其他药物产品其实都处于临床研发阶段。这也难怪真实生物的财务报表一直是呈现亏损状态，2020年亏损1.5亿元，2021年亏损1.97亿元，2022年5月前亏损2.18亿元，其中研发支出是主要亏损的原因。

　　因此，真实生物如此火急火燎的申请上市也是情有可原，毕竟研发新冠抗病毒口服药是为了经济效益，争做国内第一个国产新冠口服药提前抢占商业市场也是为了能比竞争企业获得更多的商业利润，即使官方到现在为止宣布关于阿兹夫定的临床实验研究数据也只是蒋建东院士参与行业大会时PPT上的成功治愈新冠肺炎30个轻症病例的临床数据，想必大家也都是能理解的吧？因为，时间就是力量，时间就是生命，时间就是金钱。